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选择韩国化妆品制造商，是美妆品牌最重要的决策之一。无论您称之为贴牌、OEM/ODM 还是代工生产，您的合作伙伴都将影响产品质量、单件成本、上市速度，以及您在目标市场的销售是否顺畅。
韩国食品医药品安全处（MFDS）的数据显示，2025 年韩国化妆品出口额创下约 114 亿美元的历史新高，使韩国成为仅次于法国的全球第二大化妆品出口国。
如果您正在思考如何找到值得信赖的化妆品制造商，可以用这份核对清单评估任何供应商，包括 Hansolbio。每个问题都会说明理想的回答是怎样的，以及需要注意哪些情况。
开始之前：是制造商还是贸易公司？
有些供应商拥有自己的工厂；另一些则是贸易公司，会把您的订单交给第三方工厂生产。这一区别会影响供应商对配方、质量检验和生产周期的掌控程度。
请询问工厂、实验室和质量控制团队归谁所有，以及您的产品将在哪里生产。清晰的回答类似 Hansolbio 在常见问题页面上的这句说明：“拥有自有研发、生产与质量控制体系的直接制造商。”危险信号：供应商说不清您的产品在哪里生产。
1–3. 质量体系与认证
1. 贵司持有哪些认证？
ISO 22716 是专为化妆品制定的国际良好生产规范（GMP）指南。ISO 9001（质量）、ISO 14001（环境）和 ISO 45001（职业健康安全）属于通用的管理体系标准：它们是有用的参考信号，但不能替代化妆品 GMP。
在欧盟，化妆品法规（EC）No 1223/2009 要求化妆品必须按照良好生产规范进行生产。
2. 每份证书由谁签发？目前是否有效？
请索取证书副本，确认签发机构、认证范围和有效期。私营机构签发的 ISO 证书并不等同于政府签发的 GMP 证书，这一点对中国市场很重要：据 ChemLinked 报道，截至 2025 年 9 月，进口普通化妆品申请动物试验豁免时，须提供由生产国政府签发的 GMP 证书，而韩国 MFDS 可以电子方式签发英文版证书。如果您计划进入中国市场，请明确要求供应商提供这份证书，并向中国监管机构国家药品监督管理局（NMPA）核实现行规定。
3. 工厂是否已在 FDA 注册？
根据美国《化妆品监管现代化法案》（MoCRA），生产商和加工商必须向 FDA 注册其生产设施，并每两年更新一次。但截至 2026 年 9 月，FDA 明确表示，其不会签发任何证书或其他文件来证明企业符合注册或列名要求。危险信号：供应商为化妆品提供所谓的“FDA 证书”。
4–6. 配方、研发与样品
4. 贵司提供成品配方、定制开发，还是两者兼有？
成品配方库通常是最快的上市途径；定制开发则适合差异化的产品概念。请询问配方库多久更新一次，以及成品配方可在多大程度上进行调整。例如，Hansolbio 的研发管线每两个月更新一次。
5. 贵司的样品政策是什么？
请询问可以订购多少件样品、规格多大，以及实验室完成一轮调整需要多长时间。好的回答应当具体：例如，Hansolbio 的一次样品订单最多包含 5 件装于研发样品瓶（10–20 克）中的配方样品。请让真实用户试用样品。
6. 定制配方归谁所有？
请询问定制配方是否由您的品牌独家使用、类似配方能否出售给其他客户，以及如果您将生产转移到其他工厂，会如何处理。各家条款不尽相同，因此请把答案写进书面协议。
7–8. 起订量、包装与相容性
7. 配方起订量和包装起订量分别是多少？
如果您正在比较多家韩国护肤品制造商，希望以低起订量上市，请让对方以书面形式提供这两个数字。配方起订量与包装起订量往往不同，而定制颜色、印刷或特殊原料都可能使起订量提高。
8. 包装是否经过匹配与相容性测试？
部分配方会与某些材质、泵头或涂层发生反应。请询问包装如何匹配与测试，以及如果您使用自有包装，需要经过哪些评估。例如，Hansolbio 会在每个配方页面列出兼容的包装，客户自有包装则需先通过相容性及生产适配性评估方可接受。
9–10. 文件与市场支持
9. 贵司将提供哪些文件？
您应能获得检验报告（COA）、安全数据表（SDS，通常仍称为 MSDS）、自由销售证明（CFS）和全成分表等文件。这些文件有助于产品进入市场，但本身并不能在任何市场为您的产品完成注册；注册通常由您目标市场当地的法律实体办理。
10. 贵司将如何为我的产品宣称提供支持？
产品宣称可能决定产品受到怎样的监管。截至 2025 年 2 月，ChemLinked 对 FDA 数据的汇总分析显示，2024 年约有 1,300 批进口化妆品被拒绝入境，其中 723 批属于与治疗性宣称相关的药品误归类案例。请询问哪些稳定性测试属于标准流程，以及能否安排功效测试。防晒、抗皱或提亮等宣称，在您的目标市场可能需要进行测试、注册或认证。
11–12. 生产周期、贸易术语与沟通
11. 贵司的生产周期是多久？生产从何时开始计时？
请让对方以书面形式说明开发周期和生产周期，以及究竟以哪个节点作为生产的起点。例如，Hansolbio 说明，开发通常需要 1–2 周（定制配方最长可达 3 周）；在配方确认、包装确认并支付定金后，生产通常需要 6–10 周。无论选择哪家供应商，都请核实其周期是否包含功效宣称测试、货运和注册。
12. 贵司按哪种贸易术语报价？双方将如何沟通？
在 EXW（工厂交货）条件下，卖方在其所在地将货物交由买方处置，此后通常由买方安排运输和出口清关并承担相关费用。例如，Hansolbio 的标准贸易术语为 EXW。请在此基础上加上运费、保险费、关税和清关代理费，计算您的到岸成本。此外，请约定一位日常对接人，并以书面形式确认各项审批。
考察韩国化妆品制造商时的危险信号
- 未提供样品就要求您确定合作
- 对产品在哪里生产没有明确答复
- 无法提供 COA 或批次文件
- 提供所谓的“FDA 证书”，或承诺产品必定能在您的市场获批
- 规格、起订量和生产周期仅作口头说明
- 鼓励您在未经测试的情况下做出医疗宣称或“经临床验证”宣称
常见问题
韩国制造商比其他产地的制造商更贵吗？
这取决于产品、包装和订购数量。请比较总到岸成本，而不只是单价。
我可以参观或审核工厂吗？
请直接询问每家供应商，并提前约定可参观的区域、可查阅的记录，以及第三方审核员能否一同到场。
结语
先筛选出两到三家供应商，向每一家提出同样的 12 个问题，再将书面回答和样品放在一起逐一比较。合适的韩国护肤品制造商，是回答具体、有据可查且前后一致的那一家，而不只是报价最低的那一家。
