纯净美妆与皮肤学级护肤品：哪种定位更适合您的品牌？

纯净与皮肤学级，是韩妆和全球护肤领域两种常见的品牌定位。如果您正在为新产品系列在纯净美妆与皮肤学级护肤品之间权衡，请先明确一个事实：这两个术语都没有法律定义。在实践中，界定它们的是零售商和证据。

因此，真正的问题在于：在您的目标市场中，您能够证实哪些宣称。纯净品牌承诺的是配方中不含什么；皮肤学级品牌承诺的是产品在肌肤上的表现，尤其是在敏感肌上的表现。每一种承诺都需要不同类型的证据。

本文将对两者进行比较，并指出在韩国、美国、欧盟和日本越界的宣称。

两者都不是法定类别

监管机构评判的是宣称，而不是定位：

• 美国。FDA 表示，“药妆”（cosmeceutical）一词在法律上没有任何含义。产品属于化妆品、药品还是两者兼具，取决于其预期用途。
• 韩国。《化妆品法》认可的类别包括化妆品、功能性化妆品和定制型化妆品，其中并没有“皮肤学级”或“纯净”类别。
• 欧盟。两种定位都依据同一套化妆品宣称共同标准进行评判，包括真实性、证据支持和公平性。

选择哪种标签是营销决策；而在这一标签下做出哪些宣称，则是法规层面的决策。

“纯净”在实践中意味着什么

纯净美妆目前没有公认的定义。发表于《Dermatitis》期刊的一项研究指出，“纯净”产品既没有统一标准和科学依据，也缺乏监管，因此在实践中，零售商往往自行制定标准。例如，Credo 纯净标准涵盖成分安全、完整的 INCI 成分披露、稳定性与安全性测试以及批次可追溯性，此外还涉及包装、人与地球等方面。

天然并不自动意味着更温和。在同一项研究中，美国两家大型零售商网站上以“纯净”为卖点的 1,470 款产品里，93.8% 至少含有一种潜在过敏原，最常见的是香精或植物成分。

在韩国，天然和有机化妆品的政府认证已被废止，但标注“天然”或“有机”的产品仍须标明相关成分的含量。

“皮肤学级”在实践中意味着什么

“皮肤学级”（derma）和“皮肤学级护肤品”（dermocosmetics）都是行业术语。一篇国际皮肤病学共识论文将皮肤学级护肤品描述为兼具活性护肤作用和美容作用的产品。纯净品牌以成分表为主打，而皮肤学级品牌则主打屏障护理配方，以及肌肤使用后实际表现的证据。

根据欧睿国际（Euromonitor）的一项分析，韩国在皮肤学级护肤品领域位居全球第 6 位，而在整体美妆市场中位列第 11 位；“概念皮肤学级”（concept-dermo）品牌的增长速度超过了严格意义上的皮肤学级护肤品品牌。

例如，如果您以泛红舒缓霜这类配方为基础打造一款敏感肌面霜，“适合敏感肌”的宣称应以成品的耐受性测试为依据，而不能仅凭成分表。

纯净美妆与皮肤学级护肤品：逐项对比

• 核心承诺。纯净：不添加哪些成分，以及透明度与可持续性。皮肤学级：让敏感肌或屏障脆弱的肌肤感到舒适、耐受良好。
• 典型证据。纯净：对照零售商的成分清单进行筛查、完整披露 INCI 成分、可持续性证明文件。皮肤学级：人体志愿者耐受性测试、在皮肤科医生监督下开展的研究、皮肤含水量等仪器测量，以及在韩国适用的功能性化妆品审查或报告。
• 主要风险。纯净：贬低合法成分的“不含”（free from）宣称，以及想当然地认为天然就等于安全。皮肤学级：类似药品的宣称、暗示医疗背书的措辞，以及缺乏数据支持的“低敏”宣称。
• 配方重点。纯净：符合限用成分清单、防腐剂的选择、香精透明度。皮肤学级：降低香精和过敏原负荷，使用神经酰胺等屏障脂质、泛醇或积雪草等舒缓成分，并兼顾 pH 值与稳定性。

越界的宣称

定位风险大多出在措辞上：

• “不含对羟基苯甲酸酯（尼泊金酯）”（欧盟）。欧盟化妆品宣称技术文件是供各国主管机构参考的指南，其中指出该宣称不应被接受，因为它贬低了整个对羟基苯甲酸酯类成分；而在面向纯素人群的产品上标注“不含动物源成分”则是可以接受的。
• “经皮肤科测试”（欧盟）。该宣称意味着在皮肤科医生的监督下进行了人体测试。消费者自我评估不能作为恰当的支持依据。
• “低敏”（欧盟和美国）。欧盟指南要求产品在设计上尽量降低致敏可能性，并有可靠的数据支持。FDA 指出，该术语没有联邦层面的标准或定义。
• 治疗宣称（美国）。声称能治疗或预防湿疹、痤疮或玫瑰痤疮等疾病，或能使细胞再生，都会使产品在美国法律下被归为药品。
• 医疗背书（韩国）。广告规定禁止暗示医生、药剂师或医疗机构认可、推荐、开发或使用某款产品，因此“医生推荐”之类的措辞不可使用。
• 屏障与瘙痒相关宣称（韩国）。“通过修复皮肤屏障功能帮助改善瘙痒”属于功能性化妆品宣称，须经韩国食品医药品安全处（MFDS）审查或向其报告，且标签上须注明该产品并非用于预防或治疗疾病的药品。
• 功效措辞（日本）。化妆品的功效宣称必须限定在官方规定的 56 项功效表述范围之内，例如防止肌肤干燥。

法规会不断变化，本文不构成法律建议：请向各市场的主管机构或法规顾问确认相关要求。

一个品牌能否兼顾两者？

可以，但宣称必须严谨。例如，一个无香精的屏障护理系列可以公开完整的 INCI 成分表，避开某一指定零售商的限用成分，并且只有在完成皮肤科医生监督下的研究之后，才宣称“经皮肤科医生测试”。

产品可以基于一款成品配方开发：一款凝胶面霜，例如以透明质酸、泛醇和尿囊素为核心的水滴保湿舒缓霜，就是一个可行的起点。对于 Hansolbio 的成品配方，可视项目需求对成分、香型、颜色、质地和宣称进行调整。代价在于证据：兼顾两者的品牌需要同时承担两方面的举证责任。

如何选择

• 目标客户。他们是依据成分表和可持续性做选择，还是在为敏感肌寻求舒适感？
• 渠道。纯净美妆零售商的标准可以决定哪些成分能用、哪些不能用；药房式货架则更看重经过测试的宣称。
• 测试预算。皮肤学级宣称通常需要针对每款成品提供证据。从少数几款明星单品起步，可以让测试成本和起订量承诺保持在可控范围内。
• 市场。在一个市场行得通的宣称，到了另一个市场可能需要修改措辞、进行测试或办理注册。

无论选择哪条路线，都请先拟定宣称清单，再围绕它规划稳定性测试与宣称验证测试。

常见问题

皮肤学级护肤品与药妆有什么区别？

两者都是行业术语，而非法定类别。皮肤学级护肤品通常指兼具活性护肤作用和美容作用的产品，一般以肌肤舒适度和耐受性为定位。“药妆”暗示具有类似药品的功效，但 FDA 表示该术语在法律上没有任何含义。

我可以宣称“无毒”或“不含化学成分”吗？

最好避免。包括水在内，每一种成分都是化学物质；而“无毒”则暗示了一种难以证实的安全性比较。在欧盟，宣称不得贬低合法使用的成分；韩国禁止无法客观验证的宣称；美国则要求宣称必须真实、不得误导。

“经皮肤科医生测试”的宣称需要哪些测试？

根据欧盟指南，该宣称意味着在皮肤科医生的监督下对人体志愿者进行了测试。请与您的测试合作方商定测试方案，并保留完整报告：在韩国，企业必须能够证实其事实性宣称，并在 MFDS 提出要求后 15 日内提交证据。

结语

纯净与皮肤学级是两种承诺，对应两套证据体系：纯净依靠严格的成分把控与透明度，皮肤学级依靠测试与审慎的措辞。合适的定位，是您能在每一个销售市场都加以证实的定位。请依据证据而非标签做出选择。