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化学防晒与矿物防晒:品牌方须了解的防晒剂、质地与市场法规

化学防晒与矿物防晒之争,归根结底是防晒剂、质地与目标市场的问题。了解 UV 防晒剂的作用原理,以及美国、欧盟、韩国和日本如何对其进行监管。

阅读约 6 分钟作者:Hansolbio

大理石台面上两支打开的防晒软管(一支为白色乳霜,一支为透明液体),旁边是一碟白色粉末和一根玻璃棒

韩国防晒产品远在韩国以外也备受消费者关注;而在韩国本土,这一品类涵盖防晒霜、防晒精华、防晒棒,甚至还有防晒粉。对消费者而言,选择化学防晒还是矿物防晒取决于使用感受;对品牌方而言,这关乎防晒剂、质地与目标市场。

防晒产品也是美妆品牌所能推出的监管最严格的产品之一。同一配方在韩国可能属于功能性化妆品,在欧盟属于受 UV 防晒剂准用清单约束的化妆品,在美国则属于非处方药(OTC)。

化学防晒与矿物防晒:UV 防晒剂的真正作用原理

矿物防晒使用氧化锌和二氧化钛。化学防晒使用有机防晒剂,例如阿伏苯宗、奥克立林或贝莫三嗪(bemotrizinol)。许多产品将两者结合,形成复合防晒体系。

人们常说矿物防晒剂能像物理屏障一样反射紫外线,但研究并不支持这一说法:一项光学研究发现,氧化锌和二氧化钛只反射约 4%–5% 的紫外线,相当于不到 SPF 2 的防护效果,其防护作用主要来自对紫外线的吸收。因此,请避免使用“反射紫外线的物理防晒”(physical sunblock)这类说法,改用“矿物(氧化锌/二氧化钛)防晒剂”。

矿物防晒剂:优势与挑战

氧化锌可吸收 UVB 及大部分 UVA 波段的紫外线,而二氧化钛在 UVB 波段的防护效果最强。面临的挑战包括:

  • 泛白。添加量较高时,可能留下明显的白膜。
  • 分散性。粒子必须均匀分散(通常还需经过包覆处理),才能实现稳定一致的防护效果和顺滑的肤感。
  • 纳米与非纳米。欧盟允许氧化锌和二氧化钛各自最高添加 25%,包括符合规定规格的纳米形态;纳米成分须标注“(nano)”。
  • 喷雾。欧盟法规禁止将这些防晒剂用于可能因吸入而导致使用者肺部暴露的用途。

化学与复合防晒剂:优势与挑战

有机防晒剂更容易打造透明、轻薄的质地,例如乳液、凝胶和防晒精华,这些都是在韩国很受欢迎的剂型。需要权衡的方面包括:

  • 光稳定性。防晒剂组合必须在日光下保持有效,因此应将其作为一个整体体系进行测试。
  • 各市场清单不同。每种防晒剂的法规地位和最高限量在不同市场之间差异很大。
  • 消费者的疑问。在一项 FDA 临床试验中,六种有机防晒剂的血液浓度超过了 0.5 ng/mL;低于这一阈值时,FDA 可能会豁免部分额外的安全性研究。研究作者表示,这并不意味着人们应停止使用防晒产品。

同一配方,多个市场

美国。防晒产品作为药品受到监管,依据 FDA 非处方防晒专论(monograph)销售的产品,必须使用该专论所列的活性成分。截至 2026 年 9 月,FDA 的审查结果支持一项拟议决定,即氧化锌和二氧化钛(不超过 25%)一般被公认为安全有效。2026 年 6 月,FDA 新增了贝莫三嗪(最高 6%,适用于 6 个月及以上人群),这是自 20 世纪 90 年代末以来专论中首个新增的活性成分。对氨基苯甲酸(PABA)和水杨酸三乙醇胺已被移除;对于包括阿伏苯宗、奥克立林、胡莫柳酯和氧苯酮在内的其他 12 种防晒剂,FDA 表示还需要更多数据。在确定配方之前,请先核实 FDA 的最新立场。

欧盟。防晒产品属于化妆品,但 UV 防晒剂必须选自欧盟的准用清单,且该清单会不断更新。胡莫柳酯仅限用于推进剂喷雾以外的面部产品,最高浓度为 7.34%;4-MBC(4-甲基苄亚基樟脑)已被禁用,自 2026 年 5 月起,任何含该成分的产品均不得在市场上销售。

韩国。防晒属于功能性化妆品(기능성화장품)宣称,因此每款成品都须经过韩国食品医药品安全处(MFDS)的审查或报告程序。经公告的 UV 防晒剂包括氧化锌和二氧化钛(各自最高 25%)、胡莫柳酯(最高 10%)以及 4-MBC(最高 4%);尽管欧盟已将 4-MBC 禁用,它仍在韩国的清单之列。

日本。化妆品可以宣称防止晒伤,但防晒相关措辞必须限定在化妆品允许使用的 56 项功效表述范围之内。

例如,一款含 10% 胡莫柳酯的韩国复合防晒产品会超出欧盟限量,而且根本不能用于欧盟的身体乳;含 4-MBC 的配方要进入欧洲,则需要更换防晒剂。若所用防晒剂不在美国专论之列,则必须先调整配方,才能依据该专论销售。中国和巴西等市场也要求防晒产品进行注册,因此请核实当地现行法规。

标签上应标注什么

防晒产品包装上的每一个数值,都必须来自按照各市场规定方法对成品配方进行的测试。

  • SPF 与 UVA。在美国,非广谱或 SPF 低于 15 的产品必须标注警示,说明其仅有助于预防晒伤,而不能预防皮肤癌或皮肤早衰。在欧盟,UVA 防护应至少达到标示 SPF 值的三分之一,欧盟委员会建议还指出,SPF 高于 50 并不会显著提升防护效果。
  • 韩国分级。SPF 达到 50 或以上时标示为“SPF50+”,UVA 防护则分为 PA+ 至 PA++++ 等级。
  • 抗水性。在美国,抗水宣称必须根据测试结果注明 40 分钟或 80 分钟,FDA 还指出,没有任何防晒产品是防水的。韩国仅在满足测试标准时才允许使用抗水相关措辞。
  • 应避免的措辞。欧盟建议中不提倡使用的“sunblock”(完全阻隔)和“全面防护”(total protection),以及“防水”(waterproof)。

为您的品牌选择防晒产品概念

当您向韩国防晒产品制造商提出贴牌防晒产品的开发需求时,请按以下顺序做出决定:

  1. 上市市场。上市市场决定了可以使用哪些防晒剂、多高的添加量以及哪些宣称。
  2. 在所有目标市场都合法的防晒体系。氧化锌和二氧化钛在美国、欧盟和韩国均允许使用;有机防晒体系和复合防晒体系则需要逐一核查每种防晒剂。
  3. 质地与剂型。有色矿物防晒霜、防晒精华和防晒棒适合不同的护肤流程。还要核查剂型相关规定:FDA 已提出粉状剂型需要更多数据,而欧盟的吸入限制也会影响矿物防晒喷雾。
  4. 为每个市场预留测试预算。按照各市场的方法规划 SPF、UVA 或 PA 以及抗水性测试,并安排稳定性与包材相容性检查。
  5. 最后确定宣称。每项宣称都应以成品数据为依据,并向各市场的主管机构或法规顾问确认措辞。

常见问题

为什么许多韩国防晒产品没有在美国销售?

韩国将防晒产品视为功能性化妆品,并有自己的防晒剂清单;美国则将其视为非处方药,依据其专论销售的产品只能使用专论所列的活性成分,而这份清单直到 2026 年 6 月才新增了贝莫三嗪。使用清单以外防晒剂的配方,必须先按照美国的要求调整配方并完成测试。

矿物防晒更安全吗?

这不能作为营销宣称。监管机构会逐一评估每种防晒剂,两类防晒剂在规定限量内均允许使用。欧盟的宣称通用标准也禁止贬低合法使用成分的宣称,因此请避免使用“比化学防晒更安全”和“不含化学成分”等说法。

PA++++ 是什么意思?

PA 是韩国标签上的 UVA 防护等级。根据 MFDS 的规定,PA++++ 是最高等级,对应实测 UVA 防护系数(PFA)达到 16 或以上。该数值必须在成品上测得。

我可以宣称“珊瑚礁安全”(reef safe)吗?

不能将其作为事实性宣称,因为上述防晒法规都没有对其作出定义。美国国家海洋和大气管理局(NOAA)列出了可能危害海洋生物的防晒化学成分,其中包括氧苯酮和甲氧基肉桂酸乙基己酯,也包括纳米氧化锌和纳米二氧化钛,并表示这些成分对珊瑚礁的影响仍是一个活跃的研究领域。请如实描述产品成分,并核实当地有关环保宣称和“不含”(free from)宣称的规定。

结语

矿物防晒与化学防晒并不是一场只有一个赢家的较量。请先选定市场,再选择防晒体系,最后确定该市场所允许的质地与宣称。

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