在欧盟和英国销售化妆品：责任人、CPNP、SCPN 与产品信息档案

欧洲已成为韩国化妆品增长最快的出口目的地之一。根据 2026 年 7 月公布的韩国贸易主管部门数据，2026 年上半年对欧盟的出口增长 76.3%，达到约 9.0 亿美元，而同期对所有市场的出口增长约为 27%。对于顺应这一需求的品牌而言，CPNP 通报是最广为人知的要求，但它只是五个步骤中的第四步。

英国脱欧后，欧盟与英国（大不列颠）已分属两套独立的监管体系。欧盟适用《欧盟化妆品法规》，即法规（EC）No 1223/2009；大不列颠则设有自己的通报服务，并要求单独指定本地的责任人。

第 1 步：指定责任人

根据该法规第 4 条，只有在指定一名在欧盟境内设立的法人或自然人作为其责任人（RP）的情况下，化妆品才能投放欧盟市场。对于进口产品，责任人默认为进口商。进口商也可以通过书面授权，指定另一个在欧盟境内设立的法人或自然人担任责任人，并由其书面接受。

责任人的名称和地址须标注在标签上，且责任人须在该地址备存产品档案以供查阅。这正是这项决定要最先做出的原因：它决定了标签设计稿、相关文书，以及由谁向主管机构负责。

第 2 步：安全评估与 CPSR

根据该法规第 10 条，产品上市之前，责任人须确保已按照附件 I 完成安全评估，并编制化妆品产品安全报告（CPSR）。评估人员须具备药学、毒理学、医学或类似学科的资质。

评估所需的大部分资料来自制造商。附件 I 涵盖的内容包括：

• 定性与定量组成
• 理化特性与稳定性
• 微生物质量
• 杂质、痕量物质及包装材料信息
• 可预见的使用方式、暴露量以及成分的毒理学特征

例如，推出韩国制造精华的品牌通常会从制造商处获取配方、原料规格、稳定性数据和微生物数据，提供给评估人员。

第 3 步：建立产品信息档案

根据第 11 条，责任人须为每款产品建立产品信息档案（PIF），并在标签所列地址保存至最后一批产品投放市场后 10 年。档案包括：

• 产品描述
• 化妆品产品安全报告（CPSR）
• 生产方法说明，以及符合良好生产规范（GMP）的声明
• 宣称功效的证明（如有必要）
• 任何动物试验的相关数据

GMP 声明通常由制造商提供。根据第 8 条，若生产遵循相关的协调标准，即推定其符合 GMP，因此请向合作伙伴确认其持有哪项 GMP 认证。

第 4 步：CPNP 通报（欧盟）与 SCPN 通报（大不列颠）

在产品上市销售之前，责任人须通过欧盟委员会的化妆品通报门户（CPNP）进行通报。CPNP 免费使用，产品一经通报，即无须在欧盟境内再进行其他国家层面的通报。通报内容包括产品类别和名称、责任人、进口产品的原产国、所含的任何纳米材料以及框架配方等信息。

采购方常说的英国化妆品注册，实际上指的是 SCPN 通报。在产品到达大不列颠的消费者之前，须由在英国境内设立的责任人通过“提交化妆品通报”（SCPN）服务进行通报。英国政府指南还要求 PIF 使用英文，并在标签上标注责任人的英国地址。北爱尔兰适用另一套规则，其责任人须设立在北爱尔兰或欧盟境内。

第 5 步：标签与宣称

第 19 条规定了欧盟标签须载明的信息，包括：

• 责任人的名称和地址
• 进口产品的原产国
• 标称含量
• 最短保质期；保质期超过 30 个月的产品，则标注开封后使用期限
• 注意事项、批号和产品功能
• 成分表，其中香精以“parfum”或“aroma”标示，法规列明的过敏原须写出名称

标签语言由产品销售所在的各成员国自行规定，因此在多国上市可能需要制作多个语言版本。

宣称须符合法规（EU）No 655/2013 规定的共同标准，包括真实性、证据支持和公平性。针对某一成分的宣称，不得暗示成品具备其实际并不具备的该成分特性；宣称也不得贬低合法使用的成分。欧盟化妆品宣称技术文件是供主管机构参考、不具法律约束力的指南，其中指出“不含对羟基苯甲酸酯（尼泊金酯）”的宣称不应被接受。

正在发生的变化

截至 2026 年 10 月，在欧盟上市需要重点关注以下四项进展：

• 香精过敏原。法规（EU）2023/1545 扩大了须单独标注的过敏原范围。不合规产品可投放市场的截止日期为 2026 年 7 月 31 日，可在市场上继续供应的截止日期为 2028 年 7 月 31 日，因此 2026 年 7 月 31 日之后投放市场的产品，须采用扩展后的过敏原标注。
• 包装。《包装和包装废弃物法规》（EU）2025/40 自 2026 年 8 月 12 日起适用于投放欧盟市场的所有包装，无论其原产地为何。请在选择包装时将其纳入考量。
• 简化。2026 年 6 月，欧盟理事会与欧洲议会就 Omnibus VI（欧盟“第六项综合简化方案”，涵盖化妆品领域）达成了临时政治协议。该方案仍需正式通过，因此在据此规划标签之前，请先确认其最新进展。
• 成分限制。禁用和限用成分清单会随时间变化。在欧盟委员会发布的 2025 年度 Safety Gate（欧盟危险产品快速预警系统）报告中，化妆品是被通报最多的产品类别，在创纪录的 4,671 条警报中占 36%；在化妆品警报中，近八成涉及 BMCHA，这是一种在欧盟禁用的合成香料成分。

不要想当然地认为欧盟的法规变化同样适用于大不列颠，反之亦然。请分别核查两套监管体系。

制造商提供什么，责任人负责什么

您的 OEM/ODM 合作伙伴掌握技术数据；您的责任人承担法律责任。

制造商通常提供：

• 配方数据和全成分表
• 稳定性、相容性和微生物数据
• 原料规格和安全数据表
• 生产方法和 GMP 声明
• 批次文件，例如检验报告（COA）

责任人：

• 以进口商身份或经书面授权担任这一角色
• 委托具备资质的评估人员完成 CPSR
• 将 PIF 保存至最后一批产品上市后 10 年
• 在销售之前提交 CPNP 或 SCPN 通报
• 核查标签、语言和宣称，并在配方或标签变更时更新档案

常见问题

我的韩国制造商可以担任我的欧盟责任人吗？

如果是设立在韩国的企业，则不可以。责任人必须设立在欧盟境内。对于进口产品，责任人默认为进口商，或由进口商以书面形式指定另一个在欧盟境内设立的法人或自然人。您的制造商负责提供责任人所需的数据。

一次 CPNP 通报能覆盖英国吗？

不能。CPNP 覆盖的是欧盟。大不列颠需要由在英国境内设立的责任人另行提交 SCPN 通报。

PIF 需要保存多久？

在欧盟，须保存至最后一批产品投放市场后 10 年。英国政府指南同样规定为 10 年。

结语

只要按以下顺序推进，在欧洲销售化妆品便可有条不紊：责任人、安全评估、PIF、CPNP 通报或 SCPN 通报，最后是标签。请在标签定稿之前指定责任人，因为责任人的地址和各语言版本都取决于这一决定。

本文是截至所引来源发布日期的概述，不构成法律建议。上市之前，请向主管机构或法规顾问确认现行规定。