Ингредиенты

Химические или минеральные солнцезащитные средства: фильтры, текстуры и правила рынков для владельцев брендов

Выбор между химическим и минеральным солнцезащитным средством — это на самом деле вопрос фильтров, текстур и рынков. Узнайте, как работают UV-фильтры и как их регулируют США, ЕС, Корея и Япония.

6 мин чтенияАвтор: Hansolbio

Две открытые тубы солнцезащитного средства — одна с белым кремом, другая с прозрачным флюидом — на мраморе рядом с чашей белого порошка и стеклянной палочкой

Корейские солнцезащитные средства вызывают большой интерес у потребителей далеко за пределами Кореи, а на родине эта категория охватывает кремы, сыворотки, стики и даже пудры. Для покупателей выбор между химическим и минеральным солнцезащитным средством — вопрос ощущений на коже. Для владельцев брендов — вопрос фильтров, текстур и целевых рынков.

Кроме того, солнцезащитные средства — одна из самых строго регулируемых категорий продуктов, которые может выпустить бьюти-бренд. Одна и та же формула может быть функциональной косметикой в Корее, косметикой в ЕС, где UV-фильтры допускаются только из позитивного списка, и безрецептурным лекарственным средством в США.

Химические или минеральные солнцезащитные средства: как на самом деле работают UV-фильтры

Минеральные солнцезащитные средства содержат оксид цинка и диоксид титана. Химические солнцезащитные средства содержат органические фильтры, такие как авобензон, октокрилен или бемотризинол. Многие продукты сочетают оба типа фильтров в гибридной системе.

О минеральных фильтрах часто говорят, что они отражают UV-излучение, как физический щит. Исследования этого не подтверждают: оптическое исследование показало, что оксид цинка и диоксид титана отражают лишь около 4–5% UV-излучения — меньше, чем эквивалент SPF 2, — и защищают в основном за счёт его поглощения. Поэтому избегайте формулировки «физический санблок, отражающий UV» и вместо неё используйте «минеральные фильтры (оксид цинка / диоксид титана)».

Минеральные фильтры: сильные стороны и сложности

Оксид цинка поглощает излучение во всём диапазоне UVB и в значительной части диапазона UVA, а диоксид титана наиболее эффективен в диапазоне UVB. Сложности:

  • Белёсый след. При высокой концентрации на коже может оставаться заметная белая плёнка.
  • Диспергирование. Для стабильной защиты и гладкого финиша частицы должны быть равномерно диспергированы, причём часто используются частицы с покрытием.
  • Нано- или ненаноформа. ЕС разрешает оксид цинка и диоксид титана в концентрации до 25% каждый, в том числе в наноформе, отвечающей установленным спецификациям, а наноингредиенты должны маркироваться пометкой «(nano)».
  • Спреи. Правила ЕС запрещают использовать эти фильтры в средствах, применение которых может привести к их попаданию в лёгкие пользователя при вдыхании.

Химические и гибридные фильтры: сильные стороны и сложности

С органическими фильтрами проще создавать прозрачные лёгкие текстуры — флюиды, гели и солнцезащитные сыворотки, то есть форматы, популярные в Корее. Но есть и обратная сторона:

  • Фотостабильность. Сочетание фильтров должно сохранять эффективность на солнце, поэтому тестируйте его как единую систему.
  • Разные перечни на разных рынках. Статус каждого фильтра и его максимально допустимая концентрация сильно различаются от рынка к рынку.
  • Вопросы потребителей. В клиническом исследовании FDA концентрация шести органических фильтров в крови превысила 0,5 нг/мл — порог, ниже которого FDA может не требовать некоторых дополнительных исследований безопасности. Авторы отметили, что это не означает, что людям следует отказаться от солнцезащитных средств.

Одна формула — много рынков

США. Солнцезащитные средства регулируются как лекарственные средства, и продукты, которые продаются в рамках монографии FDA по безрецептурным солнцезащитным средствам, должны использовать активные ингредиенты из её перечня. По состоянию на сентябрь 2026 года результаты проверки FDA подкрепляют предложение признать оксид цинка и диоксид титана (до 25%) общепризнанно безопасными и эффективными. В июне 2026 года FDA добавило бемотризинол (до 6%, для применения с шестимесячного возраста) — первый новый активный ингредиент монографии с конца 1990-х годов. ПАБК (PABA) и троламина салицилат исключены из монографии, а по 12 другим фильтрам, включая авобензон, октокрилен, гомосалат и оксибензон, FDA указывает, что требуются дополнительные данные. Прежде чем утвердить формулу, уточните актуальную позицию FDA.

Европейский союз. Солнцезащитные средства относятся к косметике, но UV-фильтры должны входить в позитивный список ЕС, который со временем меняется. Применение гомосалата ограничено средствами для лица, кроме спреев с пропеллентом, в концентрации до 7,34%, а 4-MBC (4-метилбензилиденкамфора) запрещена: с мая 2026 года продукты, содержащие этот фильтр, не допускаются на рынок.

Корея. Защита от солнца относится к заявлениям для функциональной косметики (기능성화장품), поэтому для каждого готового продукта требуется экспертиза Министерства безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств Кореи (MFDS) или подача отчёта в это ведомство. В перечень UV-фильтров, установленный MFDS, входят оксид цинка и диоксид титана (до 25% каждый), гомосалат (до 10%) и 4-MBC (до 4%): этот фильтр по-прежнему остаётся в перечне, несмотря на запрет в ЕС.

Япония. Косметика может заявлять о предотвращении солнечных ожогов, но формулировки о защите от солнца должны оставаться в рамках 56 заявлений об эффективности, разрешённых для косметики.

Например, корейская гибридная формула с 10% гомосалата превысила бы лимит ЕС, а в лосьоне для тела для европейского рынка её вообще нельзя было бы использовать; формуле с 4-MBC для Европы потребовались бы новые фильтры. Если фильтр не входит в монографию США, перед продажей в её рамках формулу придётся изменить. Регистрации солнцезащитных средств требуют также Китай, Бразилия и другие страны, поэтому уточняйте действующие местные правила.

Что указывается на этикетке

Каждая цифра на упаковке солнцезащитного средства должна быть подтверждена испытаниями готовой формулы по методам, принятым на каждом рынке.

  • SPF и UVA. В США продукты, которые не обладают защитой широкого спектра или имеют SPF ниже 15, должны содержать предупреждение о том, что они помогают предотвратить только солнечные ожоги, но не рак кожи и не преждевременное старение кожи. В ЕС рекомендуется, чтобы защита от UVA составляла не менее одной трети заявленного SPF, а в рекомендации Европейской комиссии отмечается, что SPF выше 50 существенно не повышает защиту.
  • Корейские классы защиты. SPF 50 и выше указывается на этикетке как «SPF50+», а степень защиты от UVA обозначается классами от PA+ до PA++++.
  • Водостойкость. В США в заявлении о водостойкости должно быть указано 40 или 80 минут по результатам испытаний, а FDA отмечает, что водонепроницаемых солнцезащитных средств не бывает. В Корее формулировки о водостойкости допускаются, только если соблюдены критерии испытаний.
  • Слова, которых следует избегать. «Санблок» (sunblock) и «полная защита» (total protection), от которых предостерегает рекомендация ЕС, а также «водонепроницаемый» (waterproof).

Как выбрать концепцию солнцезащитного средства для вашего бренда

Готовя для корейского производителя солнцезащитной косметики бриф на SPF-средство под собственной маркой (private label), принимайте решения в следующем порядке:

  1. Рынки запуска. Именно они определяют, какие фильтры, концентрации и заявления возможны.
  2. Фильтровая система, разрешённая на всех этих рынках. Оксид цинка и диоксид титана разрешены в США, ЕС и Корее; органические и гибридные системы требуют проверки каждого фильтра по отдельности.
  3. Текстура и формат. Тонирующие минеральные кремы, солнцезащитные сыворотки и стики подходят для разных ритуалов ухода. Проверьте и требования к форматам: FDA предложило считать, что для пудр требуются дополнительные данные, а ограничения ЕС, связанные с вдыханием, касаются минеральных спреев.
  4. Бюджет на тестирование для каждого рынка. Запланируйте тесты SPF, UVA или PA и водостойкости по методам каждого рынка, а также тестирование стабильности и проверку совместимости с упаковкой.
  5. Заявления — в последнюю очередь. Основывайте каждое заявление на данных по готовому продукту и уточняйте формулировки в надзорном органе или у консультанта по регуляторным вопросам на каждом рынке.

Часто задаваемые вопросы

Почему многие корейские солнцезащитные средства не продаются в США?

Корея относит солнцезащитные средства к функциональной косметике со своим перечнем фильтров, а США — к безрецептурным лекарственным средствам. Продукты, которые продаются в рамках американской монографии, могут содержать только перечисленные в ней активные ингредиенты, а бемотризинол появился в этом перечне лишь в июне 2026 года. Формулы с фильтрами вне этого перечня сначала нужно изменить и протестировать в соответствии с требованиями США.

Безопаснее ли минеральные солнцезащитные средства?

Как маркетинговое заявление — нет. Регуляторы оценивают фильтры по отдельности, и оба типа фильтров разрешены в установленных пределах. Общие критерии для заявлений, установленные в ЕС, также не допускают заявлений, которые дискредитируют ингредиенты, используемые на законных основаниях, поэтому избегайте формулировок «безопаснее химических солнцезащитных средств» и «без химии» (chemical-free).

Что означает PA++++?

PA — это класс защиты от UVA на корейской маркировке. Согласно правилам MFDS, PA++++ — высший класс, который присваивается при измеренном факторе защиты от UVA (PFA) 16 и выше. Его необходимо измерять на готовом продукте.

Можно ли заявлять «безопасно для рифов» (reef safe)?

Как утверждение о факте — нет: приведённые выше правила для солнцезащитных средств такого понятия не определяют. NOAA (Национальное управление океанических и атмосферных исследований США) приводит перечень химических веществ из солнцезащитных средств, которые могут вредить морским организмам, — в него входят не только оксибензон и октиноксат, но и наноформы оксида цинка и диоксида титана — и указывает, что их влияние на рифы по-прежнему активно изучается. Описывайте состав строго по фактам и проверяйте местные правила в отношении экологических заявлений и заявлений «не содержит…» (free from).

В заключение

Выбор между минеральными и химическими солнцезащитными средствами — это не соревнование, в котором есть один победитель. Сначала выберите рынок, затем фильтровую систему, а затем текстуру и заявления, которые допускает этот рынок.

Разработайте концепцию солнцезащитного средства вместе с Hansolbio

Hansolbio разрабатывает индивидуальные рецептуры с учётом ваших ингредиентов, текстуры, заявлений и целевого рынка. Наш собственный контроль качества включает тестирование стабильности, а при необходимости формулы могут проходить тестирование эффективности и клинические испытания для подтверждения заявленных свойств продукта.

После производства мы можем предоставить COA (сертификат анализа), MSDS, CFS (сертификат свободной продажи), полные списки ингредиентов и другую экспортную документацию, а наша команда поддерживает выход на рынки 71+ стран.

Расскажите об интересующей вас формуле, канале продаж и целевом объёме — и мы предложим понятный путь вплоть до производства.

Запросить разработку индивидуальной рецептуры Запросить расчёт

Поделиться статьёй

Читайте также

Все публикации
Следующий шаг

Превратите прочитанное в продукт

Начните с готовой формулы из нашей библиотеки или расскажите о своём бренде и запросите расчёт OEM/ODM.