既存フォーミュラか、カスタムフォーミュラか？カスタムフォーミュラ対応のスキンケアメーカーと選ぶ開発ルート

製造を決めたら、次に検討すべきはどの開発ルートを選ぶかです。メーカーのライブラリから完成済みのフォーミュラを選んで自社ブランドとして展開することもできれば、カスタムフォーミュラに対応するスキンケアメーカーと組んで、お客様のコンセプトから新しい製品を開発することもできます。また、その中間にあたるルートもあります。

これは、典型的なプライベートラベルかカスタムフォーミュレーションかという選択です。最適な答えは、予算、ローンチ時期、製品にどれだけの差別化が必要か、希望する訴求、そして販売する市場によって異なります。

既存フォーミュラとは何か（そして何ではないか）

既存フォーミュラとは、すでに開発が完了し、量産に対応できる状態のフォーミュラです。Hansolbioの既存フォーミュラは、スキンケア、ヘアケア、ボディケア、リップケアにわたる、安定性試験済みの完成したフォーミュレーションで、スピーディーなローンチに対応しています。フォーミュラを選び、そのページに掲載されている対応パッケージングから選択して、ブランディングを加えるという流れです。

そのため、すぐにブランド化できるスキンケアフォーミュラは、特に初めての製品やテストローンチにおいて、最も速く、最も見通しを立てやすい市場投入ルートとなるのが一般的です。

ただし、既存フォーミュラは次のようなものではありません。

• 自動的に独占となるものではありません。独占性は当然のものと考えず、協議のうえ書面で合意すべき事項です。
• 訴求があらかじめ用意されているものではありません。米国では、FDAは化粧品について承認済み・容認済みの訴求表示のリストを設けておらず、訴求表示は真実であり、誤解を招くものであってはなりません。表示できる内容は、最終製品のエビデンスと各市場のルールによって決まります。
• 固定されたものではありません。成分、香り、カラー、テクスチャー、訴求は、プロジェクトの要件に応じて調整できる場合があります。

カスタムフォーミュラ開発で行うこと

化粧品のカスタムフォーミュレーションは、既存のフォーミュラではなく、お客様のアイデアから始まります。Hansolbioのカスタムフォーミュラは、お客様が希望する成分、テクスチャー、訴求、ターゲット市場に合わせて設計されます。カスタムプロジェクトは一般的に、次の段階を経て進みます。

1. ブリーフ：ターゲット顧客、市場、ヒーロー成分、テクスチャー、訴求を整理します。
2. 実現可能性の審査：コンセプトが対象市場において技術的に実現可能かを確認します。
3. ラボサンプル：1回以上のラウンドにわたり、お客様がサンプルを試してフィードバックします。
4. 安定化：フォーミュラを熟成・安定化させ、輸出に耐えるシェルフライフを見据えた堅牢なフォーミュレーションに仕上げます。
5. 承認：生産前に、お客様が最終サンプルを承認します。

その見返りは差別化です。その一方で、初回発注までに必要な判断が増え、時間がかかり、多くの場合はコストも増えます。

選び方：5つの基準

• 予算とMOQ。既存フォーミュラでは事前の開発作業がほとんど必要ありません。一方、カスタムフォーミュラでは、サプライヤー独自の最小発注数量が設定された特殊原料が必要になる場合があり、初回発注量が増えることがあります。当社の化粧品OEM/ODMにおけるMOQのガイドでは、フォーミュラとパッケージングの最小数量がどのように組み合わさるかを解説しています。
• 市場投入までの期間。ローンチ日が決まっている場合、既存フォーミュラなら不確実性を減らせます。カスタム開発では、サンプリングとフィードバックのラウンドが加わります。
• 差別化。他社が販売していない製品がブランドの軸であれば、カスタムを選びましょう。違いがブランディング、パッケージング、価格、販売チャネルにあるなら、既存フォーミュラで十分な場合もあります。
• 訴求の目標。訴求の内容によっては、規制上のルートが変わります。韓国の法令では11種類の機能性化粧品が定められており、ホワイトニング、シワ改善、紫外線防御、脱毛症状の緩和などが含まれます。機能性化粧品としての認定は、韓国食品医薬品安全処（MFDS）の審査または報告を通じて、製品ごとに行われます。米国では、製品の使用目的によって、化粧品、医薬品、またはその両方のいずれに該当するかが決まります。たとえば、日焼け防止を訴求して販売される保湿製品は、両方の要件を満たす必要があります。こうした訴求には、ターゲット市場での試験または登録が必要です。Hansolbioのフォーミュレーションでは、製品の訴求を裏付けるために、必要に応じて効能評価試験や臨床試験を実施できます。
• ターゲット市場のルール。使用が認められる成分は市場によって異なります。たとえば日本には独自の「化粧品基準」があります。販売するすべての市場を最初に明示し、最新のルールは当局または薬事コンサルタントに確認してください。Hansolbioは、FDA（米国）、PMDA（日本）、CPNP（EU）の要件を含め、71か国以上での市場参入をサポートしています。

たとえば、店頭販売用にカーミングクリームを加えたいスキンクリニックであれば、既存のジェルクリームを選び、ブランディングを施してすぐにローンチするだけで十分かもしれません。一方、シグネチャーとなるPDRNラインを構築するブランドは、成分の調達元と配合量、テクスチャー、市場ごとの訴求をコントロールしたいと考えるため、カスタム開発が向いています。

ハイブリッドルート：既存フォーミュラをカスタマイズする

中間のルートは、既存フォーミュラをベースに調整を加える方法です。たとえば次のような調整があります。

• Hansolbio独自のフレンチフレグランスライブラリから、ニッチグレードのシグネチャーブレンディングで仕上げる新しい香り
• カラーの変更、またはより軽い・よりリッチなテクスチャーへの調整
• ヒーロー成分の追加または入れ替え
• 訴求文言の見直し（エビデンスと各市場のルールが許す範囲で）

差別化のポイントが技術面ではなく、使用感やブランドにある場合は、多くの場合ハイブリッドで十分です。変更のたびに安定性と適合性の確認をあらためて行う必要が生じることがあるため、調整は数を絞り、意図を明確にして行いましょう。

カスタムフォーミュラ対応スキンケアメーカーへのブリーフの書き方

Hansolbioでは、バイヤーの皆様にご関心のあるフォーミュレーション、販売チャネル、目標数量をお伺いしています。充実したカスタムスキンケアフォーミュラのブリーフには、さらに次の内容も盛り込みましょう。

• 顧客と市場：誰に向けた製品か、そして販売するすべての国
• ヒーロー成分：分かる場合はINCI名も添え、避けたい成分もあわせて記載
• テクスチャー、仕上がり、香り：たとえば、ツヤ感のある仕上がりの軽いジェル
• 希望する訴求：市場ごとに記載すると、試験や登録が必要な項目をチームが指摘できます
• パッケージング：形状とディスペンサー。お客様ご自身のパッケージングも、適合性と生産適性の評価を経たうえで使用可能です
• 価格と数量：目標小売価格、初回発注数量、年間数量
• 認証：たとえば、対象となるフォーミュレーションで取得可能なヴィーガン認証

メーカーの化粧品サンプルを評価する方法

サンプルは各フォーミュレーションの製品ページから直接依頼できるため、候補を並べて比較できます。それぞれを同じ観点で評価しましょう。

• テクスチャーと仕上がり：伸びの良さ、塗布から数分後の使用感、そしてマット、サテン、ツヤのいずれの仕上がりか
• 香り：強さ、印象、そして肌の上での変化
• パッケージングとの相性：テクスチャーがポンプ、チューブ、スポイトに適しているか
• 小規模なユーザーパネル：ターゲット顧客に合致する数名の反応

サンプルでは、最終パッケージングに充填した状態で、フォーミュラがシェルフライフ全体を通じてどのように推移するかまでは分かりません。それには安定性試験と適合性試験が必要です。また、パネルの評価が良好でも、それだけで訴求の裏付けにはなりません。たとえばEUの化粧品の訴求表示に関する共通基準では、訴求にはエビデンスによる裏付けが求められ、製品が実際には備えていない成分の特性を、備えているかのように示唆してはならないとされています。

次のラウンドを短縮するには、フィードバックを1つにまとめて送り、具体的に伝え（「良くしてほしい」ではなく「2分後のべたつきを抑えてほしい」）、優先順位をつけ、1ラウンドで変更する要素を少なくしましょう。

よくあるご質問

カスタム開発にはどのくらいの期間がかかりますか？

HansolbioのFAQでは、開発期間は通常1〜2週間、カスタムフォーミュラの場合は最大3週間かかることがあるとしています。Hansolbioでの生産は、フォーミュラの承認、パッケージングの確定、前金のお支払い後、通常6〜10週間です。サンプルへのフィードバック、訴求を裏付ける試験、各市場での登録にかかる時間も別途見込んでおきましょう。

既存フォーミュラの香りは変更できますか？

はい。成分、カラー、テクスチャー、訴求とあわせて、香りもプロジェクトの要件に応じて調整できる場合があります。

既存フォーミュラを独占的に使用することはできますか？

契約前にご確認ください。Hansolbioのレディ・トゥ・ローンチコンセプトについては、プロジェクトの範囲と商業上の合意内容に応じて、独占提供が可能な場合があります。フォーミュラの独占性が重要な場合は、早い段階で相談し、独占性とフォーミュラの所有権に関する条件を書面で合意しておきましょう。

サンプルはいくつまで依頼できますか？

Hansolbioでは、1回のご注文につき、R&Dサンプルボトル（10〜20 g）入りのフォーミュレーションを最大5点まで含めることができ、必要に応じて追加も可能です。

まとめ

既存フォーミュラなら、信頼性の高い製品を、より少ないリスクですばやく市場に投入できます。カスタム開発は、自社製品の差別化ポイントを明確に把握している場合に、その真価を発揮します。

実践的な進め方は、両方を組み合わせることです。まず既存フォーミュラ、または軽くカスタマイズしたフォーミュラでローンチし、実際の販売から学んだうえで、次の製品では推測ではなくデータに基づいてカスタム開発のブリーフを作成しましょう。